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摘 要：文章对建立药物研发质量管理体系的背景、意义、依据进行阐述，并就构建和运行研发质量管理体系的关键点进行说明，为制药企业建立完善的药物研发质量管理体系提供建议和参考。结果：企业应根据自己的实际情况建立适度的质量管理制度，设立专门的药品研发质量管理团队，保证研发工作的规范进行，从而提高研发效率，提高药品注册申报的成功率，提升企业研发质量和水平。（剩余5513字）
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浅谈药物研发质量管理体系
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