HPLC法同时检测单抗药物中海藻糖、甘露醇和山梨醇的结果分析

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单克隆抗体药物作为现代生物制药领域的重要发展方向，其制剂处方研究日益受到重视。随着高浓度皮下注射剂型（蛋白质量浓度可达 200mg/mL 以上）的广泛应用，辅料配方的合理性已成为影响产品稳定性、疗效及安全性的关键因素[1-2]。糖类物质因其独特的蛋白保护机制与物理稳定作用，在生物制剂中承担着稳定剂与赋形剂的双重功能。（剩余2725字）

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