药企质量控制实验室用冷藏设备验证方法研究

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摘要：本文通过对某制药企业质量控制实验室用冷藏箱进行验证为例，详述了验证过程中设计确认、安装确认、运行确认以及性能确认应着重实施的内容，并对验证结果进行了分析，确认该冷藏箱符合验证需求，确定日常使用过程中，开门时间不超过3分钟，断电保温时间控制在15分钟内等性能参数。

关键词：GMP;确认与验证;冷藏箱

验证是用于通过定义的测试建立文件化证据的总术语，证明系统或设备符合设计标准，并且已经建立了足够的规定以保持对其进行控制。（剩余2803字）

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