《药物流行病学研究方法学指南（第2版）》系列解读（14）：目标试验仿真研究的应用与案例

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在临床研究中，随机对照试验（randomizedcontrolledtrials，RCT）是评估干预措施疗效与安全性的金标准，但存在样本量有限、纳入排除标准严格、随访周期短、伦理限制等固有缺陷，难以完全反映真实临床场景中干预措施的实际效果[1-2]。随着电子健康记录等真实世界数据（real-worlddata，RWD）的日益丰富，观察性研究成为RCT的重要补充，但传统观察性研究易受适应证混杂（confoundingbyindication）、非死亡时间偏倚（immortal-timebias）等影响，导致因果推断结果不可靠[1-5]。（剩余25712字）