药品管理条例大修，严管仿制药

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2026年1月27日，新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）正式公布，这是该条例的第四次修订，也是《条例》施行23年来的首次全面修订，修改的条款达到90％以上。新修订的《条例》将于今年5月15日起施行，其中突出了两大重点：药品质量和临床价值。

首先，关于药品质量，新修订的《条例》在生产和研发这两个环节着墨颇多，其中特别强调了“提升仿制药质量和疗效”，这与自去年以来大众和业界对仿制药质量的普遍关切一脉相承。（剩余1362字）

试读结束

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