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助力“病有所医”的重大探索


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某制药企业质量控制人员,在做产品的液相检

中国是仿制药大国。但过去仿制药之间质量差异较大,因此推进“一致性评价”成为中国仿制药提升质量一项关键改革举措。

所谓仿制药一致性评价,是指对过去已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量疗效一致性评价。换言之,通过了一致性评价,就意味着仿制药在质量与药效上达到与原研药一致的水平。(剩余4100字)

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