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真实世界证据可解中药上市“魔咒”?


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中药医院制剂的临床研发,若能将真实世界研究与随机对照临床试验相结合,或能缩短中药上市时间。图/IC

一纸文件有望打开中药上市的新入口。

这份文件名为《真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)》(下称“征求意见稿”),2019年5月29日由国家药品监督管理局药品审评中心对外发布。目前,正在向社会各界征求意见,截止时间为8月29日。(剩余4035字)

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